隨州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展GCP檢查內(nèi)部反饋及質(zhì)量培訓(xùn)會議

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近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床實(shí)驗(yàn)（GCP）評審專家組對隨州市中心醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)備案進(jìn)行為期兩天的首次監(jiān)督檢查。省藥監(jiān)局對市中心醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)發(fā)展的態(tài)度和決心表示肯定，同時(shí)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足之處進(jìn)行了反饋，并提出了建設(shè)性意見和建議。



為了加強(qiáng)相關(guān)工作，市中心醫(yī)院召開GCP檢查問題反饋、整改安排及質(zhì)量培訓(xùn)會議。醫(yī)院院長、GCP機(jī)構(gòu)主任錢進(jìn)，黨委委員、副院長、GCP倫理委員會主任委員陳紹斌，腫瘤科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌·風(fēng)濕免疫科專業(yè)組負(fù)責(zé)人、秘書、質(zhì)控員，及機(jī)構(gòu)辦工作人員參加會議。

3月7日，應(yīng)省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查要求，為建立一支有系統(tǒng)性倫理審查能力的委員隊(duì)伍，市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)處特此向全院職工招募，集結(jié)了一批自愿學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的人員，進(jìn)行專業(yè)性、系統(tǒng)性的“再培訓(xùn)”。醫(yī)院黨委委員、副院長、GCP倫理委員會主任委員陳紹斌現(xiàn)場督導(dǎo)培訓(xùn)，要求現(xiàn)場學(xué)習(xí)的預(yù)備委員認(rèn)真負(fù)責(zé)、態(tài)度端正，提升自己的倫理審查意識，能真正的投入倫理審查工作中去。




3月9日，針對省藥監(jiān)局對市中心醫(yī)院院GCP機(jī)構(gòu)及專業(yè)科室的整改要求，GCP機(jī)構(gòu)辦公室組織了首次“再培訓(xùn)”。屆時(shí)，有機(jī)構(gòu)主任、機(jī)構(gòu)辦人員、三個(gè)專業(yè)科室人員及GCP倫理委員會預(yù)備委員悉數(shù)到場學(xué)習(xí)，機(jī)構(gòu)辦副主任李倩針對督導(dǎo)檢查問題進(jìn)行系統(tǒng)的講解，加深了臨床研究者們的印象，同時(shí)要求培訓(xùn)人員會后加強(qiáng)復(fù)習(xí)，與實(shí)操流程相結(jié)合。




此次“再培訓(xùn)”，結(jié)合了“GCP專業(yè)知識+倫理委員會審查”相結(jié)合的培訓(xùn)模式，讓倫理委員對GCP知識及運(yùn)行流程有系統(tǒng)的認(rèn)識，為以后的倫理審查提供夯實(shí)基礎(chǔ)；同時(shí)，機(jī)構(gòu)人員、專業(yè)科室人員對倫理審查標(biāo)準(zhǔn)操作流程也有了明確的認(rèn)識，為以后的倫理項(xiàng)目報(bào)告的申請、審查提供清晰思路。同時(shí)，隨州市中心醫(yī)院將以此為契機(jī)，依托GCP平臺使我院學(xué)術(shù)水平和科研能力更上一層樓。



來源：隨州市中心醫(yī)院